La société pharmaceutique britannique Glaxo , connue aujourd'hui sous le nom de GSK , savait depuis des décennies que son médicament populaire et révolutionnaire contre les brûlures d'estomac, Zantac , était cancérigène, sachant qu'il contenait de fortes doses de NDMA - désormais utilisé exclusivement pour induire des brûlures d'estomac chez des souris de laboratoire - a continué à le vendre. sans informer les consommateurs ou les régulateurs des dangers, Bloomberg Businessweek a constaté .

Le point de vente a examiné des dossiers judiciaires, dont beaucoup sont encore scellés , ainsi que des études, des transcriptions de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et d'autres documents qu'il a obtenus en utilisant la loi sur la liberté d'information.

Glaxo a créé une molécule appelée ranitidine tout en recherchant un moyen efficace de traiter à la fois les ulcères et l'inconfort gastrique, et en 1978 a breveté le médicament aux États-Unis sous le nom commercial Zantac, qui a représenté près de la moitié de ses ventes et de ses bénéfices.

Le scandale a éclaté en 2019, lorsque des tests ont révélé la présence de niveaux excessifs de NDMA cancérigène (N-nitrosodiméthylamine) et la capacité de la ranitidine à créer encore plus de NDMA par elle-même au fil du temps. En 2020, la FDA a retiré Zantac du marché.

Les journalistes ont découvert que Glaxo savait depuis le début que son médicament populaire présentait un danger potentiel pour les consommateurs et qu'en approuvant la ranitidine, la FDA a pris en compte les risques de cancer, mais la société n'a pas partagé d'étude critique. De plus, au fil des ans, il a soutenu des recherches erronées conçues pour minimiser les inquiétudes, choisissant de ne pas transporter et stocker le médicament d'une manière qui aurait pu contribuer à atténuer la gravité du problème.

La NDMA, parmi les cancérigènes les plus puissants jamais découverts
La NDMA a été associée pour la première fois au développement du cancer en 1956 et dans les années 1970, les nitrosamines , auxquelles elle appartient, ont été classées comme les cancérogènes les plus puissants jamais découverts : elles ont causé le cancer chez tous les animaux testés. Moins d' un milligramme de NDMA peut provoquer des mutations dans les cellules de souris et provoquer des tumeurs, tandis que deux grammes peuvent tuer une personne en quelques jours.

En 1969, William Lijinsky , travaillant pour le gouvernement américain sur la recherche sur le cancer, a déterminé que des nitrosamines pouvaient se former dans l'estomac , dont l'acidité naturelle offrait un environnement propice aux nitrites , présents dans la viande séchée et rôtie, à la bière, au café et aux légumes, entrer en réaction avec les amines , présentes dans de nombreux médicaments. Alors que la quantité de nitrosamine créée à un moment donné pourrait être négligeable, son accumulation au fil du temps pourrait plutôt présenter des dangers. À l'époque, la ranitidine, qui contient des amines, n'existait pas encore.

Sous la pression des produits pharmaceutiques et de l'industrie alimentaire, Lijinsky a perdu le financement fédéral pour ses études, a déclaré sa femme. Témoignant devant le Congrès en 1977, le scientifique a déclaré qu'il lui semble que les agences de réglementation ont été moins désireuses d'agir sur les nitrites et les nitrosamines : Il y a eu de nombreuses informations disponibles, s'ils les avaient cherchées. Bien sûr, il y a est une immense opposition des entreprises manufacturières à tout changement ».

Ranitidine : effets toxiques et mutagènes
Les propres scientifiques de Glaxo ont conclu après un essai de 1981 au cours duquel 11 hommes en bonne santé ont reçu 150 milligrammes de ranitidine deux fois par jour pendant quatre semaines, que l'utilisation prolongée du médicament peut affecter les bactéries gastriques capables de créer plus de nitrites, ce qui facilite la formation de nitrosamines.

En insistant sur l'utilisation à court terme de la ranitidine, les scientifiques ont fait valoir que le risque cancérogène, s'il existe, devrait également être minimisé et n'ont pas estimé le niveau de danger pour l'homme. Cet essai a été examiné par la FDA.