Pfizer demande l approbation des États-Unis pour le deuxième rappel Covid pour les 65 ans et plus

Pfizer demande l approbation des États-Unis pour le deuxième rappel Covid pour les 65 ans et plus


Mercredi 16 Mars 2022 07:24
Pfizer et BioNTech ont annoncé mardi avoir officiellement demandé au régulateur américain des médicaments l approbation d urgence d une deuxième injection de rappel de leur vaccin Covid pour les personnes âgées de 65 ans et plus.

Les sociétés ont déclaré dans un communiqué de presse que leur demande est basée sur deux études israéliennes qui montrent qu un rappel supplémentaire d ARNm augmente l immunogénicité et réduit les taux d infections confirmées et de maladies graves .

Les niveaux de cas de la plupart des pays ont considérablement diminué par rapport aux niveaux records de la vague Omicron, bien que plusieurs pays aient vu les niveaux se stabiliser ou commencer à augmenter à mesure qu ils lèvent les restrictions, et la protection contre les doses antérieures commence à s estomper.

La première étude israélienne citée par Pfizer et BioNTech a montré que les taux d infections confirmées étaient 2 fois plus faibles et les taux de maladies graves étaient 4 fois plus faibles chez les personnes ayant reçu une dose de rappel supplémentaire , par rapport à ceux qui n en avaient qu une.

L analyse a été limitée aux personnes de 60 ans et plus qui ont reçu leur deuxième rappel quatre mois après le premier.

La deuxième étude – une analyse des travailleurs de la santé israéliens de 18 ans et plus – a montré que les niveaux d anticorps chez ceux qui ont reçu un deuxième rappel étaient significativement plus élevés que ceux qui n en ont pas reçu.

L étude n a également révélé aucun nouveau problème de sécurité chez les personnes ayant reçu une dose de rappel supplémentaire du vaccin , ont déclaré les sociétés.

Étant donné que le régime initial du vaccin Pfizer-BioNTech est de deux doses, un deuxième rappel serait le quatrième vaccin pour la plupart des individus.

Des études récentes ont fourni des preuves que si une troisième dose de vaccin à ARNm élève les niveaux d anticorps au-dessus de ceux du régime initial, une quatrième dose ne fait que ramener les niveaux des individus à ce même niveau très élevé.

Plusieurs pays européens, ainsi qu Israël, ont déjà approuvé des deuxièmes rappels pour les populations âgées et immunodéprimées, qui sont les plus à risque de maladie grave.


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