La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a rejeté les essais cliniques humains de l'implant cérébral de la société de dispositifs médicaux Neuralink, détenue par l'homme d'affaires Elon Musk, a rapporté Reuters jeudi, avec des références à sept employés actuels et anciens de l'entreprise familiers avec le sujet .

Ainsi, la FDA a exposé des dizaines de problèmes que Neurolink devrait résoudre avant de tester chez l'homme, ont noté les informateurs.

Plus précisément, l'une des principales préoccupations de l'administration est la possibilité que les minuscules fils de l'appareil, qui portent les électrodes, puissent migrer vers d'autres zones du cerveau . La société a tenté de résoudre le problème en testant des dizaines de porcs, selon les sources.

Dans ce contexte, Victor Krauthamer, ancien responsable de la FDA pendant trois décennies, a affirmé que la migration des fils peut provoquer une inflammation, perturber le fonctionnement de zones critiques du cerveau et rompre les vaisseaux sanguins. Le problème peut également réduire l'efficacité de l'appareil, ce qui comporte un risque d'ablation chirurgicale, selon Krauthamer et d'autres experts.

En outre, la FDA s'inquiète d'un nouveau système de charge avec des batteries au lithium pouvant être rechargées à distance. Selon trois experts en implants cérébraux, si l'un des composants de l'appareil connecté à la batterie tombe en panne, la batterie pourrait endommager les tissus cérébraux.

La FDA s'est également demandée si l'appareil pouvait être retiré sans endommager les tissus cérébraux , craignant que l'appareil ne surchauffe et ne cause également des dommages, écrit Reuters.

Un an après le rejet de la FDA, Neuralink continue de travailler pour résoudre les problèmes de l'agence. Trois membres du personnel étaient sceptiques quant à la capacité de l'entreprise à résoudre rapidement les problèmes.